瑞科生物宣布于香港交易所主板上市计划【香港讯，2022年3月21日】中邦更始型疫苗公司 ── 江苏瑞科生物身手股份有限公司 (「瑞科生物」或「 公司」，股份代号：，这日揭橥于香港连合往还一齐限公司 (「香港往还所」) 主板上市宗旨。
瑞科生物将环球发售30,854,500股H股(视乎逾额配股权行使与否而定)，个中27,769,000股H股将作邦际发售(可予调治及视乎逾额配股权行使与否而定)，占开头发售股份总数约90%；余下3,085,500股H股将于香港作公然辟售(可予调治)，占开头发售股份总数约10%。 瑞科生物将于2022年3月21日(礼拜一)上午9时滥觞于香港公然辟售，并于2022年3月24日(木曜日)午时12时截止。公司的股份估计将于2022年3月31日(木曜日)于香港联交所主板滥觞生意，股份将按每手生意单元500股H股生意，股份代号为 2179.HK。
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ž 兴证邦际融资有限公司、海通邦际证券有限公司、广发证券(香港)经纪有限公司、安信邦际证券(香港)有限公司及华盛本钱证券有限公司(仅就香港公然辟售而言)为联席账簿约束人及联席牵头经办人。
瑞科生物是一家更始型疫苗公司，具有高价格疫苗组合，并由自助研发的身手所驱动。公司首要埋头于HPV候选疫苗的研发。疫苗组合首要征求12款疫苗，征求中枢产物REC603，是一款重组HPV九价疫苗，目前处于III期临床试验阶段，是邦内少数几家具有处于III期阶段的HPV九价候选疫苗的公司。
近年来，疫苗学周围步入全新期间。免疫学的优秀身手及打破正在很大水平上重塑了疫苗学，为供给更安静、更有用的疫苗处理计划成立了机遇。遵循弗若斯特沙利文，于2020年，亚单元疫苗约占中邦疫苗墟市的55.4%，估计于2030年进一步增至86.6%。正在接续延长的亚单元疫苗及身手打破的激动下，按产值计，中邦疫苗墟市预期将由2020年的公民币753亿元延长至2030年的公民币3,333亿元，复合年延长率为16.0%。 依赖公司正在开辟亚单元疫苗方面的壮大研发才力，公司自信自己正处于有利处所，将可进一步受惠于中邦疫苗墟市的举座延长。
基于众年来聚焦疫苗开辟的阅历以及行使公司自助研发的身手平台，公司已竖立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、昆仲口病及流感等普通疾病谱的12款候选疫苗的一切疫苗组合。公司的疫苗组合已拓展至寰宇卫生气闭于2019年宣告的DALYs评估的《环球疾病包袱》中包袱最重的10大疾病中的5种，以及2020年环球最抢手的5种疫苗产物中的3种所笼盖的疾病周围。公司的中枢产物REC603是一款重组HPV九价候选疫苗，目前正正在中邦举行III期临床试验。公司宗旨于2025年就REC603提交BLA申请，并于BLA申请获批后滥觞贸易化。其它，公司的新冠肺炎疫苗ReCOV于2021年6月正在新西兰启动ReCOV的I期临床试验，并于2021年10月取得初始一面揭盲数据。基于I期试验的首要安静及免疫原性数据以及一面揭盲成效数据，公司随后于2022年1月取得了菲律宾FDA的临床试验答应，可对ReCOV 举行环球II期╱III期试验。目前，公司已正在菲律宾为ReCOV的环球II期╱III期试验举行受试者招募。于2022年1月，公司亦就余下三组得到揭盲临床数据并正落实数据剖释及临床试验申诉，并将于2022年提交EUA/BLA申请。
公司已接纳疫苗开辟政策，旨正在安定自己于疫苗行业的领先职位。推敲到疫苗行业的总体趋向，公司已从战术上开辟出一条由注意性向透露后注意的管线。除HPV及新冠肺炎疫苗外，公司的一切管线亦征求重组带状疱疹疫苗、两款成人结核病疫苗、流感四价疫苗及昆仲口病四价疫苗。
个中，HPV疫苗是环球最具贸易价格的疫苗之一，2020年环球墟市范围为42亿美元，就产量而言占环球疫苗墟市约11.5%。故此，公司战术性地开辟了一切的HPV疫苗管线，以满意对HPV疫苗的急迫需求。迄今为止，公司已针对差异邦度及人群正促进三项首要候选疫苗(即一款重组HPV九价疫苗REC603，两款重组二价疫苗REC601及REC602)的临床试验。目前，公司还正在开辟行使自助研发的新型佐剂(对标AS04)的REC604a及REC604b，或许会裁汰给药次数，宗旨分辨于2022年与2023年提交IND申报。
值得审慎的是，公司的重组九价HPV疫苗(即REC603)预期将成为邦内首批获批及贸易化的邦产疫苗之一。公司目前正举行III期临床试验，并已于2021年10月为成效测试竣事12,500名受试者招募。首位受试者已于2021年6月26日招募入组，公司正踊跃与业内领先的首要琢磨者及高天资的合约琢磨机构互助，以加疾疫苗的试验进度。公司估计将于2022年上半年竣事三针给药，并宗旨于2025年抵达III期临床试验的首要止境，并向邦度药监局提交BLA申请。
通过正在疫苗学周围众年的参加与埋头，公司已开辟出由新型佐剂平台、卵白工程平台及免疫评判平台构成的归纳疫苗更始引擎，而公司也是少数几家有才力研发新型佐剂的公司之一，或许对标一齐目前已取得FDA答应的新型佐剂。目前，公司的身手平台已造成「铁三角」，正在抗原策画及优化、佐剂的开辟及临蓐以及识别抗原及佐剂的最佳组合方面造成协同效应。正在该等平台的接济下，公司通过接续升级自己身手以进一步足够研发本领，从而持续激动公司疫苗开辟向前生长。
除公司的身手平台外，IPD体系亦为公司的研发营谋奠定了坚实根底。IPD体系约束候选疫苗的全性命周期。通过IPD体系，公司或许同时促进众个疫苗开辟项目。
公司已正在早期阶段滥觞竖立自己的临蓐才力，旨正在确保公司的候选疫苗利市转化为获胜的贸易化疫苗产物，而公司的临蓐及质地把持体系均契合业界领先的GMP准绳。同时，公司亦聘请了很众担任临蓐及质地的人才，他们正在疫苗公司积攒的贸易化阅历让他们取得了足够的行业洞察力及长远的观念。
目前，公司正于江苏省泰州市设立HPV疫苗临蓐基地，一期的策画产能为每年500万剂HPV九价疫苗或30百万剂HPV二价疫苗，而公司的HPV疫苗临蓐基地一期设立估计将于2022岁暮竣事。其它，公司已于2021年11月取得ReCOV的药品临蓐许可证，同时也竣事了ReCOV的GMP准绳临蓐基地的设立，该临蓐基地亦可用于临蓐重组带状疱疹疫苗，总修筑面积约为17，000平方米， 有或许接济300百万剂ReCOV的年产能。
研发是公司连接获胜的要害。跟着各样科技前进及更始身手接续重塑疫苗学周围，疫苗行业得以敏捷生长。公司由一支阅历足够的约束及科研精英团队教导，吸纳了具有资深免疫学学术琢磨及疫苗产物开辟阅历的行业顶尖科学家，以及熟练将候选疫苗从观点引入墟市的行业著名专家。
其它，公司还取得股东的肆意接济，征求医疗行业的领先投资者，以及清池本钱、Temasek、君联本钱及红杉中邦等首要机构投资者，这代外了一众股东对公司墟市职位及延长潜力的承认。同时，公司以为正在众元化股东根底的财政接济及行业洞察力的驱动下，将或许告终将来的延长。
江苏瑞科生物身手股份有限公司董事会主席、履行董事兼总司理刘勇博士吐露：“跟着疫苗学周围进入全新期间，正在新型疫苗身手以及疾病及人群笼盖率明显伸张的激动下，中邦的疫苗墟市希望大幅延长。咱们自信，依赖咱们壮大的研发才力，估计可进一步受惠于中邦疫苗墟市的举座延长。前瞻将来，咱们已宗旨接续加疾候选疫苗的研发、临床试验及贸易化，并使咱们或许敏捷促进HPV疫苗、新冠肺炎疫苗的开辟同时亦能疾速促进其他候选疫苗的开辟及贸易化。其它，咱们将通过胀动连接更始、美满机闭架构、公司文明及人才招募编制，告终身手和产物正在环球墟市内贸易化，以及正在邦际局限内展开互助，籍以 开辟候选疫苗及身手来鞭策墟市排泄及普及结余才力。同时，咱们将持续寻求时机，引进环球优秀身手，并聘请海外人才，以加强咱们的自助研发能力。咱们亦将评估是否有机遇构造海外研发核心，从而与海外学术机构及科学家合作无懈，并连接激动咱们的研发营谋。结尾，正在咱们壮大的研发才力的激动下，咱们将努力于疫苗行业从研发到贸易化的全价格链更始，并为股东和投资者成立更大价格。”
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